LABORATORIO DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS. STREGER S.A.
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DESCRIPCION:

PROGER-F. Estroprogestativo. Solucion inyectable. STREGER

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada ml de Solución inyectable contiene:

Progesterona............................ 50 mg

Benzoato de estradiol............... 5 mg

Vehículo, c.b.p. 1 ml.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicado para el tratamiento de los trastornos del ciclo menstrual, amenorrea primaria y secundario, oligo e hipermenorrea, hemorragia disfuncional sin trastornos orgánicos manifiestos.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
La formulación de PROGER F reproduce la proporción de las hormonas estrógenas y luteínicas existentes en el organismo femenino en la segunda mitad del ciclo menstrual, por lo que se induce una hemorragia a los 3 a 5 días después de su administración. El benzoato de estradiol es un éster de la hormona natural estradiol y la progesterona es una hormona natural producida por los ovarios.

Se cree que los estrógenos son removidos rápidamente del plasma por excreción de la bilis, reabsorbidos luego en el intestino y transportados al hígado por la ­circulación enterohepática. El hígado es el centro principal de conjugación de los estrógenos con ácido ­glucurónico. Los estrógenos aparecen en la circulación como esteroi­des conjugados unidos a una proteína; el estrógeno conjugado es soluble en agua y es excretado fácilmente por el riñón.

 

CONTRAINDICACIONES
No se emplee en sospecha o para confirmación de embarazo. Trastornos cardiovasculares o cerebrovasculares. Insuficiencia renal grave. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Enfermedad tromboembólica arterial y venosa. Tumores malignos de mama o de útero. Hemorragias graves no diagnosticadas. Porfirias. Hipertensión severa.

 

PRECAUCIONES GENERALES
No se emplee en sospecha o confirmación de embarazo.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
El uso de este medicamento durante el embarazo y lactancia está contraindicado.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Hemorragia intermenstrual, amenorrea posmedicamentosa, cambios en la secreción cervical, aumento de tamaño de los fibromiomas uterinos, agravación de la endometriosis, dolor y engrosamiento de las mamas, náuseas, vómito, colelitiasis, trombosis, elevación de la presión arterial, rash, cefalea, eritema nodoso, migraña, retención de fluidos y cambios de peso.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
La eficacia del medicamento puede verse disminuida al administrarse simultáneamente. Con rifampicina, barbitúricos o hidantoínas.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Los tratamientos con base en estrógenos progesterona pueden disminuir la tolerancia a la glucosa e incrementar la necesidad de insulina u otros hipoglucemiantes. En caso de que las pruebas de función hepática sean anormales se debe suspender el tratamiento.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Se recomienda antes de iniciar el tratamiento una evaluación de mamas, órganos pélvicos y Papanicolaou. Los pacientes con trastornos ginecológicos sensibles a los estrógenos como fibromiomas uterinos deben ser vigilados estrechamente, ya que la estrogenoterapia puede agravar la sintomatología.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Intramuscular. Una ampolleta por tres días consecutivos.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
No se han reportado casos de sobredosis aguda parenteral.

 

PRESENTACIÓN
Caja con una ampolleta de 1 ml.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
No se emplee en sospecha o confirmación de embarazo.
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