FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen:
Nifuroxazida.......................... 4.4 g Caolín.................................... 20 g Pectina.................................... 1 g Vehículo, c.b.p. 100 ml. Cada cucharadita de 5 ml contiene el equivalente a 220 mg de nifuroxazida, 1,000 mg de caolín y 50 mg de pectina. |
INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
DIAPAR® COMPUESTO está indicado en el tratamiento de la diarrea aguda y subaguda de origen bacteriano y colopatías primarias, esto debido a que la nifuroxazida es un agente bactericida intestinal de amplio espectro y de estricta acción intraluminal, mientras que el caolín y pectina, además de ayudar con otro mecanismo de acción, sirven para proteger la mucosa del tubo digestivo de los irritantes que se producen en las diarreas.
|
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
Nifuroxazida: Es un derivado sintético de los nitrofuranos, ejerce una acción antiséptica intestinal por efecto bacteriostático y bactericida. No se absorbe en el tracto gastrointestinal a diferencia de otros antibacterianos, mantiene su eficacia constantemente a través del tiempo, sin requerir aumentar la dosis. Debido a su mecanismo de acción no destruye la flora bacteriana y tampoco produce resistencias cruzadas. Ha demostrado ser eficaz contra cocos grampositivos, como las especies patógenas de Staphylococcus y Streptococcus y contra algunas bacterias gramnegativas como Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella, Klebsiella spp y Proteus spp.
No es activo contra la Salmonella typhi y no enmascara la fiebre tifoidea. Caolín y pectina: Son polvos finos protectores inertes que no se absorben a través de piel y mucosas, pero que tienen gran poder de adhesión y de revestimiento sobre la piel y las mucosas, por lo que actúan mecánicamente sin interferir en ningún proceso digestivo o metabólico. Se emplean para cubrir la mucosa del tubo digestivo y protegerla contra los irritantes en las diarreas bacterianas y de otra etiología, en las úlceras gástrica y duodenal. Se sabe que la pectina remueve productos �tóxicos de las bacterias en desarrollo y que puede destruir bacterias a través de la formación de ácido galactou�rínico, que produce un medio desfavorable para el crecimiento de los microorganismos causantes de la diarrea. |
CONTRAINDICACIONES |
Pacientes con obstrucción intestinal, insuficiencia renal grave o hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Embarazo y lactancia. Menores de 6 años.
|
PRECAUCIONES GENERALES |
En niños se recomienda administrar suficientes líquidos para evitar el riesgo de una deshidratación, por la pérdida de fluidos y electrolitos que normalmente acompañan a una diarrea.
|
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
La seguridad de este producto no ha sido establecida.
|
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
La nifuroxazida está libre de efectos sistémicos y no ha demostrado reacciones adversas asociadas con la inhibición de la MAO presentes en otros compuestos del grupo nitrofurano.
El caolín y la pectina en casos raros pueden presentar náuseas, vómito y dolor abdominal. |
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
La asociación de caolín y pectina inhibe la ab��sor�ción de tetraciclina y otros antibióticos.
Puede dismi�nuir también la biodisponibilidad de la digo�xina. Durante el tratamiento no se debe ingerir bebidas alcohólicas. |
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
Hasta la fecha no se ha reportado ninguna.
|
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
Al no absorberse los principios activos, está exento de la producción de estos efectos.
|
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Oral.
Adultos y niños mayores de 6 años: Una cucharadita de 5 ml cuatro veces al día. No se administre a menores de 6 años. |
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
Evítese el uso prolongado de este producto.
|
PRESENTACIÓN |
Caja con frasco con 90 ml.
|
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.
|
LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños. El producto contiene 20% de azúcar. No se use en el embarazo y lactancia. Reg. Núm. 83682, SSA IV DEAR-03361200089/RM2003 |